复宏汉霖(02696)：用于治疗新型冠状病毒肺炎HLX71的1期临床研究结果显示其耐用性及耐受性良好

智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)揭晓，的公司自律研发的ACE2-Fc抗原紧密结合抗原 HLX71(“HLX71”)于亦同完成1期乳癌，其在一项于有益成体病患中开展的1期乳癌性展现了良好的有效性及适应性。

该科学研究是一项随机、双盲、疗效相比较、副发挥作用依此类推的1期乳癌。实验共有 1mg/kg、3mg/kg、10mg/kg及15mg/kg四个副发挥作用组，每组各入组8名有益成体病患，按3:1的%-，6名获取HLX71，2名获取疗效。该科学研究的主要目的为审计 HLX71的副发挥作用这两项致癌性(DLT)，有效性及适应性。次要目的包括审计HLX71的免疫原性、药效流体力学及药代流体力学特性。

实验性全无病患用到副发挥作用这两项致癌性(DLT)，且科学研究中无新增有效性信号。实验结果表明HLX71在有益成体病患中展现了良好的有效性和适应性。

HLX71是该的公司自律研发的、C末端带有IgG1 Fc的整合人肾脏紧绷亦同转化酶2 (human Angiotensin converting enzyme 2，hACE2)紧密结合抗原，贝氏使用病人新型乙型心肌梗塞(COVID-19)。其发挥作用机理为HLX71可以竞争性地与SARS-CoV-2 颗粒的Spike抗原紧密结合，从而依赖性病毒感染与宿主细胞颗粒的肾脏紧绷亦同转化酶2 (Angiotensin converting enzyme 2，ACE2)紧密结合，最终达到依赖性病毒感染感染的效果。

诊断在此之前法医学科学研究、药代流体力学科学研究及有效性高度评价证明，HLX71并能突出依赖性SARS-CoV-2病毒感染感染，很强良好的有效性，可以使用开展后续的人体乳癌。2020年11月，HLX71使用病人新型乙型心肌梗塞(COVID-19)的乳癌提出申请(IND)获旧金山食品药品管理局(FDA)批准。

截至本公告日，于全球范围内尚无针对新型乙型心肌梗塞(COVID-19)的ACE2-Fc 抗原紧密结合抗原药物获批上市。