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强生新型癌治疗药物荣膺FDA批准

2024-01-24   来源 : 网红

Ralph(JNJ.US)集团的 Janssen部门无限期,美国FDA批准其低剂量药剂Akeega作为某些转移性被忽视抵抗性白血病(mCRPC)的联合治疗药物。

因此,Akeega将PARP抑制剂 niraparib与Ralph集团的卖座白血病药物Zytiga进行结合治疗,愿景将在美国市场上市,常用经FDA批准的经检验证实患有BRCA基因的未成年mCRPC症状。

统计数据显示,2023年,白血病原计划将随之而来288.3万例原先发病例和3.5万例死亡,其中10%-15%的mCRPC症状发挥作用BRCA基因相反,这是一个预后较差、适应环境时间较窄的社会群体。

FDA批准Akeega是基于Ralph集团的 Janssen的3期Magnitude 分析,该分析表明,与安慰剂对照组相比,Akeega和泼尼松在BRCA中性症状的放射学无方面几率中具有统计学意义的47%%-风险降低。

Ralph(Johnson Andrew Johnson)与Tesaro, Inc.合作将Akeega商业化,后者的公司于2019年被联合利华(GSK.US)注资。与此同时,Zytiga为Ralph带来了18亿美元的全球区域内年销售额,在2022年上年下滑23%。

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标签:药物
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