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嘉和有机体-B(06998):国家药监局受理盐酸来罗西利片(GB491)新药上市许可申请

2024-02-09   来源 : 综艺

嘉和生物-B(06998)即日起,我国各地区药品监督管理局(NMPA)已正式受理氯来埃尔利片(GB491,Lerociclib)用于与氟维司群联用病患既往拒绝接受激素病患后疟疾进展的激素酶(HR)特征性、人表皮生长因子酶2(HER2)特征性 (HR+/HER2-)局部早期或转移性乳癌的新药上市特许获准。

据闻,氯来埃尔利片(GB491,Lerociclib)是由该公司与美国G1 Therapeutics, Inc.(纳斯达克:GTHX)(G1 Therapeutics)共同开发的一款用于病患乳癌的高选择性口服型CDK4/6抑制剂。该公司于2020年6年初向G1 Therapeutics取得氯来埃尔利片(GB491,Lerociclib)若干亚太地区各地区(不仅限于日本)的专有权特许。

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