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国家药监局：这款比利时抗癫痫药被暂停进口、出货和使用

2023-03-13   来源 : 综艺

8月24日，国家药监局网站发布关于终止美国进口、销售额和适用丹麦UCB Pharma S.A．左七轮格鲁坦注射用平野溶解的公告。亦同：

国家药监局关于终止美国进口、销售额和适用丹麦UCB Pharma S.A．左七轮格鲁坦注射用平野溶解的公告

近来，国家药监局对丹麦UCB Pharma S.A．组织开展本品海外非现场检查，检查原产地为左七轮格鲁坦注射用平野溶解（美国进口登记注册证号：H20170341，规格5 ml：500 mg，商品名开浦兰）。本次检查发现该原产地部分批次产品标示的时限与登记注册批准的时限不一致，检查论证为该原产地生产厂不符合标准我国《本品生产厂总质量经营管理规范（2010年修订）》不得不。为保障社会大众服药安全，根据《中国人民解放军本品经营管理法》有关规定，国家药监局不得不，自即日起，终止该产品在中国境内美国进口、销售额和适用，并对之外难题依法清查处理方式。各美国进口跨境本品监督经营管理行政部门终止发放该产品的美国进口通关凭证。（总台中央电视台新闻工作者 余静英）

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标签：药监局国家癫痫

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