国药威奇达拿到化学原料药上市申请批准通知书
2024-01-23 来源 : 情感
国药现代(600420)于9同月14日辟谣称,近来,上海现代精细化工股票有限子公司(以下简称子公司)子公司子子公司国药集团威奇约达药业有限子公司(以下简称国药威奇约达)收到国家处方监督管理局关于乳品苏尔波糖的《化学乳品上市申请人批准通知书》。
苏尔波糖是口服降血糖用药,归入 α-糖苷酶肽,适用于以糖类为主要食物化学成分及餐后血糖升高的病人。
现有,苏尔波糖乳品欧美其他生产产品主要有石药集团圣雪葡萄糖有限责任子公司、丽珠集团原先北江精细化工股票有限子公司、浙江海正药业股票有限子公司等。根据 PDB 元数据,苏尔波糖乳品 2020 年至 2022 年全球使用量为 836,894.28kg。截至现有,国药威奇约达已在苏尔波糖乳品项目上累计投入共同开发费用约投资额 509.11 万元。
国药威奇约达于 2022 年 3 同月 22 日向国家处方监督管理局审核苏尔波糖乳品技术开发审评申请人,于 2023 年 9 同月 12 日取得国家处方监督管理局下发的《化学乳品上市申请人批准通知书》。该乳品在国家处方监督管理局处方审评中心原辅自带登记信息平台上显示状态为“A”。
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